Kvalitní lyofilizační stroj

Kvalitní lyofilizační stroj

Proces lyofilizace je ve skutečnosti proces změny fyzikálního stavu vody v produktu a je to také proces přenosu vody a přenos vody lze také nazvat procesem přenosu hmoty. Ve fázi předmrazování se voda mění z kapalné na pevnou, což je exotermický proces, a uvolněné teplo je odebíráno mrazničkou. Ve fázi sublimace se voda přímo mění z pevného skupenství do stavu páry, což je endotermický proces, a teplo je poskytováno elektrickým ohřívačem. Sublimovaná vodní pára proudí z lyofilizačního boxu do vymrazovače. Toto je proces přenosu hmoty. Voda je přenášena z vnitřku produktu na povrch vymrazovacího zařízení. Toto je proces sušení. Vodní pára kondenzuje na povrchu ochlazovače v námrazu. Voda přechází z plynného skupenství do pevného, ​​což je exotermický proces, a uvolněné teplo odnáší mrazák. Po lyofilizaci se vymrazovač rozmrazí z pevné látky na kapalnou, což je endotermický proces, a teplo je zajištěno odmrazováním vodou nebo párou.

Technologický postup lyofilizace pro moderní léčiva je následující: nejprve se vyčistí lyofilizační box a poté se vyčistí bakterie ohně. Po požáru bakterií by měla být provedena detekce netěsnosti. Detekce netěsnosti dokazuje, že systém má dobré vakuum, než lze produkt vložit do krabice. Pokud lyofilizátor nemá systém čištění na místě a sterilizace na místě, je třeba jej vyčistit ručně a sterilizovat jinými vhodnými metodami.

Po dílčím zabalení produktu do krabice, předmražení produktu, sublimační sušení (první stupeň sušení) a desorpční sušení (druhý stupeň sušení), asi 1 hodinu před koncem nalévání a zmrazování by měl být chladící past ochlazen předem na - Nízká teplota pod 40 stupňů, poté spusťte vakuové čerpadlo, evakuujte vymrazovač a lyofilizační box. Když vakuum lyofilizačního boxu dosáhne 01 mbar, začne sublimace a produkt se zahřeje. Sušení končí, dokud produkt nedosáhne přijatelné zbytkové vlhkosti.

Po dokončení sušení produktu se podle potřeby provede vakuum nebo vzduchové pěchování. Pokud se jedná o vakuovou zátku, měla by být provedena ihned po vysušení. Pokud se jedná o plnicí zátku dusíku, je třeba ji předem odvzdušnit, aby se plynný čpavek naplnil na nastavený tlak, obecně kolem 500~600 mmHg, a poté natlakoval. Po dokončení zátky je vzduch vypuštěn na atmosférický tlak a ven z krabice. Po uvolnění krabice je hliníkový uzávěr stlačen, označen a zabalen, aby se stal produktem, který má být zkontrolován. Po absolvování všech požadovaných kontrol se z výrobku stává hotový výrobek. Integrita filtru se při kontrole vztahuje na sterilní filtr na vstupu vzduchu do lyofilizačního boxu. Pokud selže test integrity vstupního vzduchového filtru, je šarže produktů odpadním produktem, proto jsou některé mrazničky vybaveny dvěma přívody vzduchu. Filtry používané v tandemu: Pravděpodobnost, že dva testy integrity filtru selžou současně, je extrémně malá.

Parametr:

Předprodej:

* Jakmile obdržíme váš dotaz, vždy odpovíme na váš e-mail včas a pokusíme se vám co nejlépe doporučit nejvhodnější mrazicí sušičku. Budou vám poskytnuty i podrobné technické informace.

* Můžeme udělat vzorové testy pro zákazníky.

Po prodeji:

* Pokud je to možné, přijďte do naší továrny a my naučíme pracovníky celý proces lyofilizace. Nejvhodnější dobu potřebnou pro lyofilizaci otestujeme.

* Zůstaneme s vámi v kontaktu, abychom se ujistili, že každá část lyofilizátoru funguje dobře. Jednoletá záruka, bezplatný online servis pro zahraniční zákazníky.

DÍLNA:

Populární Tagy: Kvalitní lyofilizační stroj, Čína, továrna, dodavatelé, výrobci, přizpůsobené, cena, vyrobené v Číně