Jaké jsou důvody jevu pěnění v procesu sušení mrazem u léků?

Jaké jsou důvody jevu pěnění v procesu sušení mrazem u léků?

V procesu používání farmaceutické mrazicí sušičky, vzhledem k různým vlastnostem různých produktů, je nevyhnutelné setkat se s různými problémy s mrazem během provozu. Dále s vámi probereme pěnivý jev procesu sušení mrazu!

Jev: Mnoho lyofilizovaných léků bude puchýřů a důvody jejich analýzy jsou shrnuty hlavně následovně

Možná analýza příčin a řešení:

1. Nízkoteplotní zmrazení není silné;

2. nepochopil podstatu materiálu;

3. Vakuum není dobře kontrolováno;

4. Došlo k problému s postupem vytápění;

5. Povrchová struktura objektu, který má být lyofilizován, je hustá, což je způsobeno vypouštěním vnitřního plynu během sušení;

6. Hlavním jevem je, že předběžné zmrazení není způsobeno zmrazením. V případě předběžného zmrazení není kontrola vakua dobrá a nebude pěnit a příliš rychlé zahřívání způsobí suchou ztrátu;

7. Pokud není kontrola podtlaku dobrá, dojde k počátečnímu jevu a zařízení by mělo být dobře udržováno;

8. Zmrazte, nejprve zmrazte výrobek, tloušťka materiálu by měla být kontrolována až 15 mm nebo méně a měly by být použity pomocné látky. Pomalé mrznutí pomůže vytvořit velké ledové krystaly, což pomůže zlepšit rychlost sublimace sušení a dosáhnout 10 stupňů pod eutektickým bodem. Po 1-2 hodinách

9. Sublimační sušení, kondenzátor (lapač vody) se předem ochladí na -45 stupňů a poté se začne vysávat. Vakuum je řízeno při 50-100pa. (Pro stupeň vakua některé knihy říkají 10-30pa, v závislosti na skutečném materiálu. V případě vhodného stupně vakua, pokud je vakuum příliš nízké nebo výrobek není zmrazen, povrch výrobku se uvaří a bubliny vyteče zevnitř výrobku, což ovlivní vzhled a rychlost sublimace produktu. Současně se výrobek začne pomalu zahřívat a regulace teploty by měla být řízena. Teplota výrobku nepřesahuje jeho eutektickou teplotu, protože jednoduše řečeno, teplota ohřevu neroztaví výrobek (jsou stanoveny jiné metody)

10. Pěna při aplikaci vakua není zmrazena a materiál není zcela krystalizován;

11. Vytápění po určitou dobu a poté pěna, ohřev je příliš rychlý, teplota materiálu přesahuje eutektickou bodovou teplotu, takže materiál taje a pění;

12. První fáze sušení (sublimační fáze) vstupuje do analýzy bez konce, takže materiál obsahující led, který nebyl sublimován, se zahřeje a roztaví a pění;

13. Pokud je koncentrace příliš vysoká a nebyla ošetřena, vytvoří se na povrchu materiálu během předběžného zmrazení vrstva krystalické soli. Tato vrstva krystalické soli vážně ovlivňuje průchod vodní páry, když je materiál sublimován, takže zahřívání je velmi krátké (asi 1 Během určité doby dojde k vyboulení a způsobí vážné puchýře;