Všeobecná mrazicí sušička je ideální pro širokou škálu produktů s velmi nízkou vlhkostí
Všeobecná mrazící sušička je k dispozici v konfiguracích 25 a 35 litrů. Chladicí balíčky kondenzátoru -53 nebo -85C vám umožní nakonfigurovat nejekonomičtější systém pro vaše výrobky GPFD je k dispozici ve 2 až 5 konfiguracích regálů s volitelným programovatelným teplem.
Je ideální pro objemné produkty, jako jsou artefakty / dokumenty, kde je vyžadován nízkoenergetické vstupy a cykly sušení dlouhým mrazem jsou běžné. Je také ideální pro velké množství produktů s velmi nízkou vlhkostí.
Sušičky Virtis Pro všeobecné účely jsou ideální pro různé aplikace pro sušení mrazem a jsou k dispozici v různých velikostech.
Song Yuan Hua Xing vyvíjí a vyrábí zařízení pro sušení mrazu. Jejich systémy jsou vysoce respektovány pro kvalitu konstrukce a robustnost, což zajišťuje minimální požadavky na údržbu. Všechny mrazicí sušičky jsou vyráběny pod akreditací ISO 9001 a lze dodat kompletní ověřovací balíčky, jako je FAT & IQOQ.
Každý systém umožňuje operátorům řídit důležité aspekty zpracování, jak je zdůrazněno níže:
Teplota police – přesná pro pozitivní i záporné teploty
Tlak – k určitému kroku/receptury lze přidat horní hranici, která pomůže řídit efektivnější sušení
Více kroků sušení: minimalizuje riziko špatné kvality výrobku po sušení
Zmrazení produktu na místo: Zatímco mnozí mohou upřednostňovat zmrazení materiálu externě, u některých produktů je upřednostňována schopnost zmrznout v rámci stroje kontrolovaným způsobem
Komora je namontována v uzavřeném nerezovém rámu SUS304 (SUS316 je volitelný) se 4 kolečky (2 pro zámek) pro snadný pohyb. V rámu jsou namontována všechna zařízení, jako je vývěva, chladicí jednotka, řídicí systém.
Všechny stroje jsou před dodáním testovány z továrny
Nové normy vedou k technologickým změnám
Za těchto okolností budou domácí certifikované farmaceutické společnosti čelit dvěma možnostem, zastavit výrobu nebo transformaci. Pokud bude transformace zvolena, společnost investuje spoustu peněz do aktualizace zařízení, což bude vyžadovat vyšší standardy pro farmaceutické stroje, které vyrábějí sterilní léky. To proto vedlo také ke změnám ve farmaceutickém průmyslu. Pro farmaceutické strojírenské společnosti je splnění tržního testu a splnění nových požadavků příležitostí i výzvou.
Podle výzkumného pracovníka farmaceutického průmyslu China Merchants Securities nový GMP zvýšil požadavky na sterilitu, což klade vyšší požadavky na izolaci a automatizaci farmaceutických zařízení. Podle statistik více než 90% lyofilizované výrobky domácích farmaceutických továren stále používají ruční podávání a vypouštění pro 1000-1200 výrobních linek pro zmrazení zásob, které jsou v současné době v provozu v Číně. V příštích několika letech se zvýší podíl automatických vypouštěcích systémů a aseptických izolačních zařízení na trhu, tj. Významný růst.
Silná konkurence na trhu, silná poptávka v navazujícím průmyslu
Podle statistik Čínské asociace farmaceutického průmyslu je v současné době 20% chemických přípravků v Číně lyofilizované přípravky a podíl lyofilizovaného léku v biologických produktech je 30% a podíl stále roste. Domácí výrobci lyofilizovaného léčiv vyrostli ze šesti hlavních výzkumných ústavů biologických produktů přímo pod ministerstvem zdravotnictví, na provinční a obecní úrovni nebo z některých regionálních biofarmaceutických závodů a továren na veterinární léčivé biologické produkty na téměř 100 výrobních podniků. Rychlý růst farmaceutického průmyslu požene rychlý rozvoj odvětví mrazu a sušení.
Vzhledem k tomu, že výroba api ve vyspělých zemích Evropy a Spojených států se postupně přesouvá do zemí rozvíjejících se trhů, jako je Čína a Indie, musí farmaceutické společnosti na rozvíjejících se trzích nejen rozšířit rozsah výrobních linek pro sušení mrazem, ale také musí zlepšit technickou úroveň systémů sušení mrazem, aby splňovaly požadavky mezinárodních předpisů o GMP. To také hnalo poptávku po systémech smyku.
